Infarmed autorizou 39 pedidos de ensaios no primeiro trimestre

• 20 maio 2022, sexta-feira
• Gestão

No primeiro trimestre de 2022, o Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde recebeu 48 pedidos de autorização para ensaios clínicos, dos quais 39 (81,2 por cento) foram autorizados.

De acordo com o Infarmed, em 2021 foram recebidos 175 (187 em 2020) pedidos para autorização de ensaios clínicos e autorizados 144 (155 em 2020).

Tal como em anos anteriores, mais de metade dos ensaios autorizados este ano foram na área da oncologia (22), seguindo-se os destinados aos sistemas nervoso central e o gastrointestinal e metabólico (cinco cada). Em 2021, as áreas prioritárias foram idênticas, com a oncologia a liderar os pedidos (73), seguida do sistema nervoso central (26) e o gastrointestinal e metabólico (22).

Os dados revelam que a maioria dos pedidos são provenientes da indústria farmacêutica (44 no primeiro trimestre do ano e 167 em todo o ano passado), sendo os restantes académicos (quatro nos três primeiros meses do ano, metade dos oito recebidos no ano passado).

Em janeiro deste ano entrou em vigor um novo regulamento europeu de ensaios clínicos para retirar burocracia e tempo ao processo, fazendo com que o promotor que quer desenvolver o ensaio submeta o pedido uma única vez, em vez de ser país a país, como outrora, através de uma plataforma informática.

O objetivo do novo regulamento é harmonizar os processos de apresentação, avaliação e supervisão de ensaios clínicos na União Europeia.

O Dia Internacional do Ensaio Clínico, que se celebra a 20 de maio, assinala a realização, em 1747, pelo médico escocês James Lind, daquele que é considerado o primeiro ensaio clínico randomizado, com o objetivo de tratar marinheiros com escorbuto que seguiam a bordo de um navio da Marinha Real Britânica.