Webinar sobre dispositivos médicos de alto risco a 19 de junho
FOTO MEHMET CETIN/ SHUTTERSTOCK
O grupo de coordenação dos Estados-Membros para a avaliação de tecnologias de saúde vai realizar um webinar a 19 de junho dirigido a fabricantes de tecnologias de alto risco
O webinar servirá para explicar os processos para as avaliações clínicas conjuntas e as consultas científicas conjuntas para dispositivos de alto risco e dispositivos para diagnóstico in vitro de alto risco. Também serão abordados documentos orientadores relevantes adotados pelo grupo de coordenação.
Além disso, o secretariado da Comissão Europeia para a avaliação de tecnologias de saúde (HTA, no original) irá explicar os processos administrativos e tecnológicos relevantes, incluindo como aceder e utilizar a plataforma HTA IT para os processos de trabalho das avaliações conjuntas e das consultas científicas conjuntas.
Recorde-se que o regulamento relativo à avaliação das tecnologias de saúde entrou em vigor em janeiro de 2022 e é aplicável desde janeiro de 2025. O grupo de coordenação foi criado no âmbito do regulamento e é composto por representantes dos Estados-Membros, principalmente de autoridades e organismos de avaliação de tecnologias de saúde.
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